淮北市婦幼保健院設備采購文件
編號： YLSB-202512081
淮北市婦幼保健院設備采購項目
招
標
文
件
淮北市婦幼保健院
2026年1月
一、投標人須知前附表
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序號 |
內 容 |
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1 |
項目名稱：淮北市婦幼保健院義齒加工配送二次采購項目 招標編號：YLSB -202512081 |
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2 |
買方及采購單位：淮北市婦幼保健院 地 址：淮北市長山中路9號 |
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3 |
招標方式：競爭性談判 |
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4 |
本項目采購單價預算25000.00元。采購周期二年，按年度實際使用數(shù)量結算。 |
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報名時間：2026年1月15日8時00分至2026年1月21日15時20分。 報名方式：投標單位請撥打醫(yī)學裝備部電話0561-3116309（工作日）報名登記并發(fā)送郵件至434205507@qq.com郵箱報名，應注明投標公司名稱，聯(lián)系人，電話。投標單位報名后登陸淮北市婦幼保健m.dns028.com.cn自行下載招標文件。未按要求報名登記自行下載招標文件的，接受人將拒收其投標文件。 |
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競標書在截止時間前遞交至：淮北市婦幼保健院藥械科 競標截止時間：2026年1月21日15時00分（北京時間） 競標時間：2026年1月22日15時00分(北京時間) 投標書接收人：龐亞峰 聯(lián)系電話：0561-3037476 |
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開標地點：淮北市婦幼保健院體檢中心會議室 |
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交貨地點：淮北市婦幼保健院指定地點 |
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8 |
供應商每一包投標書須提供正本份數(shù)：1份 副本份數(shù)：3份（淮北市婦幼保健不退還投標供應商的正、副本投標書，統(tǒng)一銷毀副本） |
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簽訂合同地點: 淮北市婦幼保健院 |
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10 |
投標單位自行問詢，采購單位答疑聯(lián)系人：王闖、 王月 聯(lián)系電話：0561-3116309 |
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11 |
投標人須仔細閱讀招標文件 |
一、競標須知
1、投標人資質：
除符合《政府采購法》第二十二條規(guī)定外，還必須符合以下條件：
（1）投標人須具有獨立法人資格、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照（復印件加蓋投標單位公章）；及取得義齒行業(yè)相關審批證件。
（2）依法取得《中華人民共和國醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》；《醫(yī)療器械生產許可證》、《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》等的生產企業(yè)、經營企業(yè)。
（3）投標人須具有履行本項目能力，并提供完善的售后服務和培訓服務，本項目不接受聯(lián)合體、不具備法人資格的分公司、個體經營戶參與投標。需提供授權代理的授權書。
2、應提交的資質文件：①營業(yè)執(zhí)照復印件；②稅務登記證復印件；③法人代表證明書或法人委托書；④經辦人身份證復印件；⑤產品生產或銷售代理證書；⑥質量體系認證證書；⑦產品介紹資料；⑧同類經營業(yè)績等相關證件。復印件要求加蓋公章。⑨競標價格采用人民幣報價。
超過截止時間的投標將被拒絕。
3、投標遞送：
（1）投標文件要求信封密封，加蓋騎縫章；
（2）投標文件正本須打印并由授權代表簽字、蓋章生效；副本可由正本復印制作；
（3）要求正本1份，副本3份，注明“正本”或“副本”字樣；
二、評標方法：綜合評分法
1、定標方法
要求投標人做出一次性報價，資格審查合格的報價視為有效報價，最終進行綜合評分，由分數(shù)高低依次確定中標候選人。
2、符合性檢查（初審）
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序號 |
審查因素 |
審查內容 |
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1 |
投標人應符合的資質條件 |
1、符合《政府采購法》第二十二條規(guī)定；具有獨立法人資格的企業(yè)； 2、投標人必須在中國境內注冊并取得有效的營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證、稅務登記證（或三證合一） 3、不接受任何形式的聯(lián)合體投標。 |
1、符合要求的相關資質證明和營業(yè)執(zhí)照； 2、不接受任何形式的聯(lián)合體投標。 |
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2 |
報價要求 |
投標報價（含競標報價表、競標一覽表） |
只能有一個有效報價，不得提交選擇性報價。 |
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3 |
標書的完整性 |
投標文件份數(shù) |
競標文件正本、副本數(shù)量符合招標文件要求。 |
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投標文件形式內容 |
競標文件內容清晰、齊全無遺漏。 |
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對招標文件的響應情況 |
競標文件應對招標文件提出的要求和條件作出實質性響應 |
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4 |
投標文件附有采購人不能接受的條件的 |
有或無 |
“無”表示通過初審 |
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5 |
法律法規(guī)規(guī)定的其他應作無效投標的 |
有或無 |
“無”表示通過初審 |
三、評分細則
（1-30項每項得分2分，經濟分40分，滿分100分）
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序號 |
類別 |
要 求 |
得分 |
備注 |
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1 |
技術（固定義齒） |
必須按我院提供的工作模型及設計文件制造 |
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2 |
技術（固定義齒） |
義齒的制作，必須使用具有醫(yī)療器械注冊證書的齒科材料及其他按醫(yī)療器械管理的產品。 |
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3 |
技術（固定義齒） |
義齒中牙冠的顏色，必須符合設計要求 |
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4 |
技術（固定義齒） |
義齒暴露于口腔的金屬部分應高度拋光，其表面粗糙度應達到Ra≤0.025um。固位體、連接體的表面應光滑、有光澤、無裂紋、無孔隙。瓷體部分應無裂紋、無氣泡、無夾雜。 |
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5 |
技術（固定義齒） |
按照YY0621-2008規(guī)定，金屬烤瓷的金瓷結合強度應不小于25MPa |
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6 |
技術（固定義齒） |
按照YY0301-1998中6.5條規(guī)定，義齒的任何瓷質部分不得出現(xiàn)裂紋 |
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7 |
技術（固定義齒） |
義齒的金屬內部資料應滿足一下要求：金屬鑄造全冠咬合面的厚度≥0.7mm；貴金屬烤瓷內冠咬合面的厚度≥0.5mm；非貴金屬烤瓷內冠咬合面的厚度≥03mm；金沉積內冠咬合面厚度≥0.2mm。 |
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8 |
技術（固定義齒） |
孔隙度：義齒的瓷質部分，按照YY-1998 6.6條規(guī)定，在試樣受試表面上，直徑大于30um的孔隙不超過16個，其中直徑為40um~150um的孔隙不超過6個，并且不應有直徑大于150um的孔隙。 |
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9 |
技術（固定義齒） |
義齒與相鄰牙之間應有接觸，接觸部位應與同名天然牙的接觸部位相同。 |
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10 |
技術（固定義齒） |
義齒的咬合面與對頜牙應有接觸點，但不產生咬合障礙。 |
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11 |
技術（固定義齒） |
人工牙的外形及大小應與同名牙相匹配且符合牙齒的正常解剖形態(tài)。人工牙的唇、頰面微細結構，應與同名天然牙基本一致。 |
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12 |
技術（活動義齒） |
義齒除組織面外，人工牙、基托、卡環(huán)及連接體均應光滑。 |
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13 |
技術（活動義齒） |
義齒的組織面不得存在殘余石膏 |
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14 |
技術（活動義齒） |
義齒的基托不應有肉眼可見的氣孔、裂紋?；袠渲糠謶伾鶆?，具有良好的色穩(wěn)定性。 |
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15 |
技術（活動義齒） |
義齒卡環(huán)體部與卡環(huán)臂部的連接處應無氣泡與砂眼，卡環(huán)臂至卡環(huán)尖的圖像變化應均勻。 |
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16 |
技術（活動義齒） |
局部義齒的鑄造連接體和卡環(huán)不應有肉眼可見的氣孔、裂紋和夾雜；卡環(huán)體與卡環(huán)臂連接處的最大厚度不小于1.0mm；舌桿下緣的厚度不小于2.0mm；前腭桿的厚度不小于1.0mm，后腭桿的厚度為1.2mm-2.0mm，腭板的厚度不小于0.5mm。 |
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序號 |
類別 |
要 求 |
得分 |
備注 |
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17 |
技術（活動義齒） |
全口義齒的樹脂基托部分最薄處應不小于2mm。 |
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18 |
包裝 |
產品企業(yè)名稱、地址和電話、產品名稱、型號、規(guī)格、產品編號、數(shù)量、生產批號、監(jiān)測滅菌批號、出廠日期、產品的有效期、執(zhí)行標準、產品注冊證號等信息都必須標識清楚。 |
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19 |
包裝 |
產品內外包裝要求完好，外包裝標志清楚，如產品經藥監(jiān)部門抽檢不合格，造成的一切經濟損失全部由供方承擔。 |
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20 |
包裝 |
每一包裝內應有設計單、檢驗合格證等，合格證上應有檢驗員代號。 |
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21 |
包裝 |
每個定制式義齒應附有追溯標識，追溯標識要包含：醫(yī)院名稱、企業(yè)名稱、產品名稱、產品批號、注冊證號、材料注冊證號（固定義齒至少包括：瓷粉、金屬、樹脂、瓷塊；活動義齒至少包括：樹脂、金屬、成品牙）、材料批號。 |
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22 |
包裝 |
包裝具有防擠壓的功能，在正常搬運盒貯存期間產品不應損壞。應根據產品的材料特性，提出產品使用、清潔、消毒的注意事項。 |
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23 |
服務 |
中標單位有快速、合理的不良反應事件處理機制。 |
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24 |
服務 |
在實際使用過程中如因產品質量原因出現(xiàn)異常情況，保證及時請廠家或專家到醫(yī)院協(xié)助解決異常情況，一切費用由中標單位負責。 |
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25 |
服務 |
招標目錄內的各項在使用一年內出現(xiàn)損壞需要維修或重新制作，中標單位必須免費維修或重做。 |
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26 |
服務 |
中標單位須提供專職業(yè)務員根據醫(yī)院需要，及時上門收送模型，或者承擔模型運輸?shù)目爝f費。保證第一時間組織備貨和配送，及時配送到位，以滿足醫(yī)院的使用需要。 |
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27 |
服務 |
義齒生產企業(yè)應當建立和保持每個產品的生產記錄。滿足醫(yī)療器械可追溯性要求，并標明生產數(shù)量和出貨數(shù)量并與訂單合同中生產記錄相吻合。 |
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28 |
服務 |
義齒生產企業(yè)應當建立產品標識的控制程序并形成文件，明確在產品實現(xiàn)的全過程中，以適宜的方法對產品進行標識，以便識別，防止混用和錯用。 |
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29 |
服務 |
義齒生產企業(yè)應當向委托的口腔臨床醫(yī)療機構和患者出具產品質量保質卡。質量保質卡上應當載明：委托口腔臨床醫(yī)療機構名稱、患者姓名或訂單編號、義齒的品種名稱、產品注冊證書編號、主體物料的品牌、義齒加工生產企業(yè)名稱、地址。 |
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30 |
服務 |
義齒生產企業(yè)應當對不合格品進行記錄、退回、評審，根據評審結果，對不合格品采取相應的返工、返修處理。對患者開始使用后，發(fā)現(xiàn)產品不合格時，義齒生產企業(yè)應當采取相應退回返工返修等措施。 |
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31 |
價格 |
40分，各品種匯總總金額最低的為基礎價，投標得分=（基礎價/投標人報價）*40分 |
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四、采購需求
為確保采購的義齒安全、適配且符合醫(yī)療規(guī)范，特制定以下義齒招標要求。
一、資質
1、需提供《營業(yè)執(zhí)照》，且經營范圍包含義齒生產或銷售，需具備《醫(yī)療器械生產許可證》、《醫(yī)療器械經營許可證》。所投義齒需取得對應的《醫(yī)療器械注冊證》，且證書在有效期內，注冊信息需與投標產品一致。生產技術人員需具備相關專業(yè)資格證書。
2、項目內產品屬于安徽省醫(yī)用耗材目錄內的品種，投標人所投產品必須為目錄內產品，同時能執(zhí)行網采配送要求。
二、固定義齒技術要求
1、必須按我院提供的工作模型及設計文件制造
2、義齒的制作，必須使用具有醫(yī)療器械注冊證書的齒科材料及其他按醫(yī)療器械管理的產品。
3、義齒中牙冠的顏色，必須符合設計要求
4、義齒暴露于口腔的金屬部分應高度拋光，其表面粗糙度應達到Ra≤0.025um。固位體、連接體的表面應光滑、有光澤、無裂紋、無孔隙。瓷體部分應無裂紋、無氣泡、無夾雜。
5、按照YY0621-2008規(guī)定，金屬烤瓷的金瓷結合強度應不小于25MPa
6、按照YY0301-1998中6.5條規(guī)定，義齒的任何瓷質部分不得出現(xiàn)裂紋。
7、義齒的金屬內部資料應滿足一下要求：金屬鑄造全冠咬合面的厚度≥0.7mm；貴金屬烤瓷內冠咬合面的厚度≥0.5mm；非貴金屬烤瓷內冠咬合面的厚度≥0.3mm；金沉積內冠咬合面厚度≥0.2mm。
8、孔隙度：義齒的瓷質部分，按照YY-1998 6.6條規(guī)定，在試樣受試表面上，直徑大于30um的孔隙不超過16個，其中直徑為40um~150um的孔隙不超過6個，并且不應有直徑大于150um的孔隙。
9、義齒與相鄰牙之間應有接觸，接觸部位應與同名天然牙的接觸部位相同。
10、義齒的咬合面與對頜牙應有接觸點，但不產生咬合障礙。
11、人工牙的外形及大小應與同名牙相匹配且符合牙齒的正常解剖形態(tài)。人工牙的唇、頰面微細結構，應與同名天然牙基本一致。
二、活動義齒技術要求
1、 義齒除組織面外，人工牙、基托、卡環(huán)及連接體均應光滑。
2、義齒的組織面不得存在殘余石膏
3、義齒的基托不應有肉眼可見的氣孔、裂紋?；袠渲糠謶伾鶆?，具有良好的色穩(wěn)定性。
4、義齒卡環(huán)體部與卡環(huán)臂部的連接處應無氣泡與砂眼，卡環(huán)臂至卡環(huán)尖的圖像變化應均勻。
5、局部義齒的鑄造連接體和卡環(huán)不應有肉眼可見的氣孔、裂紋和夾雜；卡環(huán)體與卡環(huán)臂連接處的最大厚度不小于1.0mm；舌桿下緣的厚度不小于2.0mm；前腭桿的厚度不小于1.0mm，后腭桿的厚度為1.2mm-2.0mm，腭板的厚度不小于0.5mm。
6、全口義齒的樹脂基托部分最薄處應不小于2mm。
三、包裝要求
1、產品企業(yè)名稱、地址和電話、產品名稱、型號、規(guī)格、產品編號、數(shù)量、生產批號、監(jiān)測滅菌批號、出廠日期、產品的有效期、執(zhí)行標準、產品注冊證號等信息都必須標識清楚。
2、產品內外包裝要求完好，外包裝標志清楚，如產品經藥監(jiān)部門抽檢不合格，造成的一切經濟損失全部由供方承擔。
3、每一包裝內應有設計單、檢驗合格證等，合格證上應有檢驗員代號。
4、每個定制式義齒應附有追溯標識，追溯標識要包含：醫(yī)院名稱、企業(yè)名稱、產品名稱、產品批號、注冊證號、材料注冊證號（固定義齒至少包括：瓷粉、金屬、樹脂、瓷塊；活動義齒至少包括：樹脂、金屬、成品牙）、材料批號。
5、包裝具有防擠壓的功能，在正常搬運盒貯存期間產品不應損壞。應根據產品的材料特性，提出產品使用、清潔、消毒的注意事項。
四、服務
1、中標單位有快速、合理的不良反應事件處理機制。
2、在實際使用過程中如因產品質量原因出現(xiàn)異常情況，保證及時請廠家或專家到醫(yī)院協(xié)助解決異常情況，一切費用由中標單位負責。
3、明確質保期，招標目錄內的各項在使用兩年內出現(xiàn)損壞需要維修或重新制作，中標單位必須免費維修或重做。部分義齒要求現(xiàn)場指導（如義齒安裝調試），需配備專職人員，響應時間不超24小時。
4、中標單位須提供專職業(yè)務員根據醫(yī)院需要，及時上門收送模型，或者承擔模型運輸?shù)目爝f費。保證第一時間組織備貨和配送，及時配送到位，以滿足醫(yī)院的使用需要。
5、義齒生產企業(yè)應當建立和保持每個產品的生產記錄。滿足醫(yī)療器械可追溯性要求，并標明生產數(shù)量和出貨數(shù)量并與訂單合同中生產記錄相吻合。
6、義齒生產企業(yè)應當建立產品標識的控制程序并形成文件，明確在產品實現(xiàn)的全過程中，以適宜的方法對產品進行標識，以便識別，防止混用和錯用。
7、義齒生產企業(yè)應當向委托的口腔臨床醫(yī)療機構和患者出具產品質量保質卡。質量保質卡上應當載明：委托口腔臨床醫(yī)療機構名稱、患者姓名或訂單編號、義齒的品種名稱、產品注冊證書編號、主體物料的品牌、義齒加工生產企業(yè)名稱、地址。
8、義齒生產企業(yè)應當對不合格品采取相應的返工、返修處理。對患者開始使用后，發(fā)現(xiàn)產品不合格時，義齒生產企業(yè)應當采取相應退回返工返修等措施。
9、需具備根據醫(yī)院提供的患者口腔數(shù)據進行個性化定制的能力，明確定制周期（7-15個工作日）
10、安徽省網采目錄內產品不得超過限價，超出限價的投標將被否決。
五、采購目錄
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名稱 |
最高限價 |
預計使用量 |
金額 |
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BEGO鈷鉻烤瓷牙 |
76.5 |
6 |
459 |
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登士柏思樂舒鈷鉻合金烤瓷冠 |
127.5 |
1 |
127.5 |
|
登士柏Staroy C鋼鈷鉻合金烤瓷冠 |
93.5 |
1 |
93.5 |
|
卓越激光打印鈷鉻烤瓷冠 |
136 |
7 |
952 |
|
卓越激光打印純鈦烤瓷冠 |
221 |
1 |
221 |
|
純鈦烤瓷牙 |
127.5 |
5 |
637.5 |
|
鈷鉻鋼牙 |
42.5 |
1 |
42.5 |
|
純鈦鋼牙 |
85 |
1 |
85 |
|
鈷鉻合金釘 |
34 |
1 |
34 |
|
貝格鈷鉻合金 |
34 |
1 |
34 |
|
純鈦釘 |
85 |
1 |
85 |
|
牙齦瓷 |
25.5 |
1 |
25.5 |
|
肩臺瓷 |
25.5 |
1 |
25.5 |
|
義獲嘉鑄瓷貼面 |
340 |
1 |
340 |
|
人工牙齦(牙齦瓷) |
25.5 |
1 |
25.5 |
|
二氧化鋯全瓷(國產) |
425 |
50 |
21250 |
|
二氧化鋯全瓷(進口) |
510 |
3 |
1530 |
|
BEGO鈷鉻大鋼托 |
76.5 |
6 |
459 |
|
BEGO鈷鉻中鋼托 |
59.5 |
1 |
59.5 |
|
BEGO鈷鉻小鋼托 |
59.5 |
1 |
59.5 |
|
卓越鈷鉻大支架(鋼托) |
136 |
1 |
136 |
|
卓越鈷鉻小支架(鋼托) |
102 |
5 |
510 |
|
卓越激光打印鈷鉻大支架(鋼托) |
221 |
1 |
221 |
|
卓越激光打印鈷鉻小支架(鋼托) |
187 |
1 |
187 |
|
卓越激光打印純鈦金屬大支架(鋼托) |
552.5 |
1 |
552.5 |
|
卓越激光打印純鈦金屬小支架(鋼托) |
467.5 |
1 |
467.5 |
|
純鈦大鋼托 |
297.5 |
1 |
297.5 |
|
純鈦中鋼托 |
170 |
6 |
1020 |
|
純鈦小鋼托 |
170 |
1 |
170 |
|
登士柏維他靈大鋼托 |
255 |
1 |
255 |
|
登士柏維他靈中鋼托 |
170 |
1 |
170 |
|
登士柏維他靈小鋼托 |
170 |
1 |
170 |
|
鑄造卡環(huán) |
25.5 |
1 |
25.5 |
|
鑄造支托 |
24.65 |
1 |
24.65 |
|
膠托基托 |
42.5 |
1 |
42.5 |
|
隱形義齒 |
55.25 |
3 |
165.75 |
|
排松風塑鋼牙 |
34 |
2 |
68 |
|
排賀利氏三層色拜耳牙 |
12.75 |
7 |
89.25 |
|
排賀利氏四層色 |
17 |
1 |
17 |
|
成品加鋼網 |
34 |
1 |
34 |
|
不碎膠全口 |
255 |
1 |
255 |
|
透明卡環(huán) |
25.5 |
1 |
25.5 |
|
活動式(BPS生物功能性義齒半口) |
3450 |
1 |
3450 |
|
活動式(BPS生物功能性義齒) |
6900 |
1 |
6900 |
|
包圍比格保持器(圈式保持器) |
85 |
1 |
85 |
|
焊接哈利斯保持器(改良鋼絲保持器) |
153 |
1 |
153 |
|
透明壓膜保持器 |
102 |
1 |
102 |
|
南絲腭弓 |
119 |
1 |
119 |
|
舌面弓 |
119 |
1 |
119 |
|
橫腭桿(TPA) |
119 |
1 |
119 |
|
間隙保持器 |
127.5 |
2 |
255 |
|
法蘭克1I功能矯正器(FR2) |
170 |
5 |
850 |
|
法蘭克II功能矯正器(FR3) |
552.5 |
4 |
2210 |
|
反頜矯正器(推簧矯正器) |
323 |
1 |
323 |
|
上頜快速螺旋擴弓器(支架式) |
127.5 |
5 |
637.5 |
|
上頜快速螺旋擴弓器(支架式)帶面弓鉤 |
127.5 |
1 |
127.5 |
|
上頜快速螺旋擴弓器(支架包膠式) |
510 |
1 |
510 |
|
下頜快速螺旋擴弓器(支架式) |
127.5 |
1 |
127.5 |
|
通用型螺旋擴弓器 |
306 |
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夜磨牙套(進口) |
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